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行业洞察 · 脑机接口
脑脊接口赛道升温:'神经架桥'路线与一笔超 3 亿元融资
在脑机接口的大方向下,'脑脊接口'正成为单独受资本关注的细分:它不替代功能,而是重建大脑与脊髓之间被中断的神经通路。
一句话:脑脊接口(brain–spine interface)通过在大脑与脊髓间架起'神经桥',恢复脊髓损伤患者的自身运动能力。代表企业之一神复健行(上海浦东、依托复旦成果转化)完成超 3 亿元天使轮系列融资,其'三合一'植入式脑脊接口已获美国 FDA'突破性医疗器械'认定;临床概念验证中,多例完全运动丧失的脊髓损伤患者在术后短期内恢复了下肢自主控制。
和传统脑机接口有什么不同
传统脑机接口多走'功能替代'路线——把脑信号解码后去驱动机械臂、光标或外骨骼。脑脊接口则走'功能重建':直接重连大脑与脊髓,让患者用自己的身体重新行走。
一笔超 3 亿元的天使轮
神复健行成立于 2025 年、依托复旦大学成果转化,宣布完成超 3 亿元天使轮系列融资,由凯辉基金领投,国投先导与夏尔巴投资联合领投,恒旭资本跟投,原股东复旦科创追加。资金重点投向多中心注册临床、浦东总部建设与全球化布局。
临床信号与监管认可
在与复旦大学附属中山医院、华山医院合作的概念验证中,多例完全丧失运动能力的脊髓损伤患者,术后在 24 小时内恢复腿部自主控制,最快 7 天实现髋、膝关节自主活动;研究者还观察到下肢出汗,提示自主神经功能可能同步恢复。该技术已获 FDA'突破性医疗器械'。
BIO 视角
脑脊接口同样是长期植入器械,电极与引线需要可靠的绝缘封装与柔性组织界面。植入级医用硅胶/高分子在绝缘、封装与降低异物反应上的作用,与脑机接口神经电极一脉相承——正是麦法(BIO)的材料方向。
常见问题(FAQ)
脑脊接口和脑机接口是一回事吗?
可视为脑机接口的一个细分方向。区别在于:脑机接口常做'功能替代',脑脊接口做'功能重建'——重连大脑与脊髓恢复自身运动。
'突破性医疗器械'认定意味着什么?
美国 FDA 的一种加速通道,针对能更有效诊治严重疾病的器械,给予更紧密的沟通与优先审评,但不等于已获批上市。
这类植入器械对材料有什么要求?
需要长期植入级、生物相容的绝缘与封装材料,兼顾柔性以减少组织损伤与异物反应。
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说明:本文为基于公开行业信息整理的原创解读,数据与结论以官方/原始来源为准,不构成投资建议。